Toelichting regelgeving
In België is de openbaarmaking van financiële relaties wettelijk verplicht sinds de Sunshine Act (wet van 18 december 2016, ingevoerd door het KB van 14 juni 2017).
De verplichting geldt zowel voor de geneesmiddelenindustrie als voor de medische hulpmiddelenindustrie.
De gegevens worden gecentraliseerd en gepubliceerd via het transparantieregister Betransparent.be, dat beheerd wordt door Mdeon.
Wie valt onder de openbaarmaking?
- Gezondheidszorgbeoefenaars (HCPs)
- Zorgorganisaties/-instellingen (HCOs)
- Patiëntenorganisaties (POs)
Wat wordt openbaar gemaakt?
Op nominatieve basis:
- Gezondheidszorgbeoefenaars (HCPs)
- Financiële bijdragen voor deelname aan wetenschappelijke bijeenkomsten, zoals registratie, reis- en verblijfskosten
- Vergoedingen voor consultancy en andere professionele diensten
- Organisaties in de gezondheidszorg (HCOs)
- Ondersteuning voor wetenschappelijke evenementen en eventuele sponsoringsovereenkomsten via de organisatie of door hen aangewezen derden
- Vergoedingen voor consultancy of andere geleverde diensten
- Donaties en subsidies ter ondersteuning van de zorgsector
- Patiëntenorganisaties (POs)
- Vergoedingen voor consultancy of andere geleverde diensten
- Financiële of andere bijdragen ter ondersteuning van de organisatie
Op geaggregeerde basis:
Premies en voordelen toegekend in het kader van wetenschappelijk onderzoek worden op geaggregeerde basis openbaar gemaakt.
Publicatie & bewaartermijn
- Jaarlijks, uiterlijk 30 juni voor het voorgaande kalenderjaar.
- Gegevens blijven gedurende 3 jaar publiek beschikbaar
Kaders en verwijzingen
- Sunshine Act (Wet van 18 december 2016)
- Koninklijk Besluit van 14 juni 2017
- Pharma.be – Code voor Deontologie
- Mdeon – Code voor Deontologie
Onze openbaar gemaakte gegevens kunt u rechtstreeks raadplegen via het officiële transparantieregister: https://betransparent.be/nl/zoeken/
